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 在北京东城区办理医疗器械经营许可证需要哪些东西啊？

办理医疗器械经营许可证需要多长时间能办好啊？

医疗器械经营许可证二类、三类有区别吗，能一块办理吗？

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设立医疗器械许可证的条件：

(1)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

(2)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）；

(3)具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力；

(4)应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行；

(5)应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规；规章及专项规定；

(6)企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

(7)企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员；如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职。

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办理医疗器械许可证所准备的材料：

（1）申请表；

（2）租房协议；

（3）仓库平面图；

（4）企业申请报告书；

（5）企业核准通知书或工商营业执照；

（6）工作人员的学历证书复印件；

（7）房产证复印件房主的身份证复印件；

（8）法定代表人，企业负责人，质量管理人的学历证明。

　 人们肯定还能发明更准的时间测量工具。然而，从中国古代的日晷、古埃及的水时计，到后来的沙漏和近代的机械钟表，再到现在常见的电子表、石英钟，直到目前Zui高精度的原子钟、光钟，我们只不过在制造更加的钟表而已，我们从未有机会改变过时间的任何一个方面。终于，我对自己说，“承认了罢，你对时间的流逝无能为力。”在那一刻的醒悟中，我像那凤凰涅磐一样浴火重生--这个说法多少有些矫情，但又确实过于准确而无可替代。重生的惊喜中，多少也有些懊恼。因为，这应该是我早就知道的事情。

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